QA
- 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？
- 为保护受试者隐私权，不应将参加临床试验的受试者的姓名填写在试验相关的文件中，特 别是须向申办者提交的文件中，而只应用姓名缩写。当受试者的姓名或其他身份资料(如就诊医 院)被记录在受试者入组表格以及知情同意书中时，应由研究者保存这些文件。一旦入组试验， 受试者将被分配一个惟一的试验编号，这一编号将作为该受试者的代号被填写在所有与之相关 的试验文件上，同时这一编号也决定了该受试者所接受的试验治疗分配。研究者有责任保护受 试者的隐私权。因此，申办者将仅能收到带有受试者编号的试验文件。
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