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QA

  • 谁应负责试验的统计分析？
  • 当试验全部结束后，监查员会将病例报告表的原始页(无碳复写的第一页)收回，随后，试 验数据将由生物统计学家按照试验开始前制定的统计计划输入数据库并进行统计分析。所有服 用了试验用药物的受试者均将被分析(意向治疗分析)。生物统计学家将提供正式的统计报告汇 报统计结果并附全部数据表格。此份报告将被整合到最后的临床试验总结报告中。
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